破解餐后溶出難題！Biorelevant FeSSIF-V2：還原真實腸道環(huán)境的“金標(biāo)準(zhǔn)”

??基本信息：

貨號：V2FES，V2FESBUF，GMF13，GMF25

品名：FeSSIF-V2（餐后狀態(tài)模擬腸液）

品牌：Biorelevant

產(chǎn)品形式：通常以粉末形式或緩沖濃縮液形式存在，粉末規(guī)格有 60g 等不同包裝，緩沖濃縮液也有相應(yīng)配套規(guī)格。

產(chǎn)地：英國

儲存條件：粉末未開封時一般可在常溫下避光保存，配制后的介質(zhì)則需 4℃冷藏，且建議 24 小時內(nèi)使用 。

??詳細(xì)介紹：

FeSSIF-V2（餐后狀態(tài)模擬腸液） 是 Biorelevant 公司推出的一款用于模擬人體餐后狀態(tài)小腸液的生物相關(guān)介質(zhì)。其配方基于對人類胃腸道生理參數(shù)的深入研究，經(jīng)過精心配制，能夠精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)餐后小腸液的 pH 值、離子強(qiáng)度、膽汁鹽濃度以及表面活性劑等關(guān)鍵特性，從而為藥物溶解性、溶出度和生物利用度研究提供了高度生物相關(guān)的體外測試環(huán)境。

在藥物研發(fā)過程中，了解藥物在餐后腸道環(huán)境中的溶解行為至關(guān)重要，因為許多藥物的吸收會受到飲食狀態(tài)的影響。FeSSIF-V2 正是針對這一需求而設(shè)計，幫助研究人員更準(zhǔn)確地預(yù)測藥物在體內(nèi)的溶解和吸收情況，進(jìn)而優(yōu)化藥物制劑配方，提高藥物的生物利用度，尤其適用于 BCS 二類及四類藥物的研究，為藥物開發(fā)和質(zhì)量控制提供有力支持。

??核心優(yōu)勢：

 1. 高度生物相關(guān)性 ：精準(zhǔn)模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸腸液成分，包括膽汁鹽等比例，其 pH 值、離子強(qiáng)度等參數(shù)也與真實人體餐后腸液高度接近，使體外實驗結(jié)果更貼近體內(nèi)實際情況，有助于建立口服藥物特性與體內(nèi)吸收之間的關(guān)系，為藥物研發(fā)提供更具參考價值的數(shù)據(jù)。

 2. 操作簡便快捷 ：采用 3F 粉末 + 緩沖液濃縮物的形式，只需將粉末與配套緩沖液混合溶解，無需復(fù)雜的設(shè)備或技術(shù)，幾秒鐘內(nèi)就能完成溶液的制備，大大節(jié)省了實驗時間和人力成本，提高了實驗效率，且每次制備都能產(chǎn)生高度可重復(fù)的培養(yǎng)基，保證實驗結(jié)果的穩(wěn)定性。

 3. 適用范圍廣泛 ：除了可用于藥物溶解性研究，評估藥物在餐后狀態(tài)下的溶解性能，幫助篩選候選藥物，為低溶解性藥物的制劑優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持外，還能用于體外溶出度測試，模擬藥物在餐后腸道環(huán)境中的釋放行為，預(yù)測藥物在體內(nèi)的吸收速率和程度，為生物等效性（BE）研究提供參考。同時也適用于制劑開發(fā)與優(yōu)化，通過對比不同制劑的溶出行為，篩選出最佳配方，提高藥物的生物利用度，此外還可用于質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究，確保藥物在不同批次或儲存條件下的性能一致性。

 4. 推薦認(rèn)可 ：被 FDA、EMA 等機(jī)構(gòu)推薦為體外溶出研究的金標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)，這一認(rèn)可充分彰顯了 FeSSIF-V2 在行業(yè)內(nèi)的地位和可靠性，使其成為藥物研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)值得信賴的選擇。

 5. 專業(yè)的技術(shù)支持 ：Biorelevant 公司作為行業(yè)品牌，擁有專業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊，能夠為用戶提供更多產(chǎn)品用戶免費提供實驗方案優(yōu)化及數(shù)據(jù)解讀服務(wù)，幫助用戶更好地使用產(chǎn)品，解決實驗過程中遇到的問題。

?購買此產(chǎn)品常見疑問解答：

 1. 問：FeSSIF-V2 與 FaSSIF-V2 有什么區(qū)別？

    - 答：FeSSIF-V2 主要用于模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸液，含有較高濃度的膽汁鹽等成分，以反映食物攝入后腸道環(huán)境的變化；而 FaSSIF-V2 則是模擬人體空腹?fàn)顟B(tài)下的小腸液，成分相對簡單，膽汁鹽的比例有所不同，適用于研究藥物在空腹?fàn)顟B(tài)下的溶解和吸收情況。

 2. 問：介質(zhì)配制后出現(xiàn)渾濁或沉淀怎么辦？

    - 答：首先檢查 pH 值是否準(zhǔn)確，F(xiàn)eSSIF-V2 的 pH 值應(yīng)嚴(yán)格控制在 6.5 左右，若 pH 值偏差可能導(dǎo)致溶液出現(xiàn)渾濁或沉淀。可通過添加少量 NaOH 或 HCl 調(diào)整 pH 值至合適范圍。若調(diào)整 pH 后問題仍未解決，可嘗試對介質(zhì)進(jìn)行過濾，使用 0.45μm 濾膜進(jìn)行過濾，以去除可能存在的雜質(zhì)或沉淀物。

 3. 問：如何正確儲存 FeSSIF-V2 粉末和配制后的介質(zhì)？

    - 答：未開封的 FeSSIF-V2 粉末可在常溫下避光保存，但建議在干燥、陰涼的環(huán)境中儲存，以確保粉末的穩(wěn)定性。配制后的介質(zhì)則需放置在 4℃的冷藏環(huán)境中，并盡量在 24 小時內(nèi)使用完畢，以避免長時間儲存導(dǎo)致介質(zhì)的成分發(fā)生變化或滋生微生物，影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 4. 問：FeSSIF-V2 能否用于高脂溶性藥物的溶解研究？

    - 答：FeSSIF-V2 主要用于模擬餐后腸道環(huán)境，雖然含有一定量的膽汁鹽等有助于脂溶性藥物溶解的成分，但對于高脂溶性藥物的研究，可能需要進(jìn)一步優(yōu)化實驗條件或與其他輔助試劑聯(lián)合使用，以更好地滿足高脂溶性藥物的溶解需求。具體操作可參考相關(guān)文獻(xiàn)或咨詢 Biorelevant 公司的技術(shù)支持人員。

 5. 問：實驗數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果偏差較大時該如何排查？

    - 答：首先需確認(rèn)溶出儀的各項參數(shù)設(shè)置是否準(zhǔn)確，包括轉(zhuǎn)速、溫度等，這些參數(shù)的偏差可能會影響藥物的溶出行為，進(jìn)而導(dǎo)致實驗數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果不一致。其次，要確保介質(zhì)的 pH 值、離子強(qiáng)度等參數(shù)符合要求，并檢查藥物與介質(zhì)之間是否存在相容性問題，例如藥物在介質(zhì)中的穩(wěn)定性、溶解性等。此外，還需考慮實驗操作過程中的誤差因素，如取樣時間、樣品處理等。如果經(jīng)過上述排查仍未找到原因，建議及時聯(lián)系 Biorelevant 公司的技術(shù)支持，獲取專業(yè)的幫助和建議。

 6. 問：FeSSIF-V2 的保質(zhì)期一般是多久？

    - 答：FeSSIF-V2 粉末在未開封且按照正確儲存條件下，一般保質(zhì)期為 1-2 年左右，但具體保質(zhì)期可能會因生產(chǎn)批次等因素而有所差異，建議在購買時查看產(chǎn)品包裝上的有效期標(biāo)識。配制后的介質(zhì)由于其成分和理化性質(zhì)的變化，保質(zhì)期相對較短，通常建議在 24 小時內(nèi)使用完畢，以保證實驗結(jié)果的可靠性。

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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